新冠疫情爆发以来，mRNA疫苗研究备受瞩目，从它本身的特性和引发的免疫反应等有利条件来看，mRNA疫苗具有其它疫苗无法比拟的优势。mRNA其自身存在的精准合成难度高、易降解、难保存等特殊性，使得mRNA药物在过程控制、大规模制备工艺、质量控制与质量体系等多维度具备复杂挑战。此外，在面对产业化过程中的多方面挑战中，mRNA的酶促反应优化、加帽策略、质量表征等问题尤为突出。因此，开发卓越稳定的产品来应对这些挑战尤为重要。

基于此，4月19日|19：00-21：00，yl23455永利联合Waters，生物制品圈，开展”赢在起点：mRNA工艺技术与质量控制网络研讨会”线上直播课程，本课程将围绕“酶促体系高通量优化赋能mRNA药物开发”“UPLC&LCMS在mRNA制品质量分析中的应用”等话题展开精彩分享。

2022年4月19日(周二)

19:00-21:00

课程介绍

主题一：酶促体系高通量优化赋能mRNA药物研发

报告背景：酶促反应作为mRNA原液制备的核心步骤，其性能表现和稳定性对高效大规模生产系统的建立具有重要意义。本报告通过最新研究进展，联合应用案例的分享，由浅入深的阐述了酶促反应体系对mRNA药物开发的潜在影响以及未来可能的发展方向。

直播内容：

mRNA药物研发与产业化进程中的技术挑战

T7 RNA聚合酶高通量定向进化助力卓越IVT体系

IVT系统的高通量优化及其应用案例

加帽及其他mRNA工艺用酶系统痛点剖析及展望

酶原料精准选择加速卓越工艺开发

主讲人：

李梁博士

yl23455永利分子研发部负责人、事业合伙人，中国医药生物技术协会合成生物技术分会委员

主题二：Waters UPLC&LCMS在mRNA制品质量分析中的应用

报告背景：

随着药学分析和质量控制要求的逐步深入，对于产品分析方法提出了新要求。Waters公司的液相和质谱针对mRNA分析有着完整的解决方案，为mRNA产品的研发和生产提供助力。

直播内容：

mRNA制品法规要求和关键质量属性介绍

Max Peak新一代色谱技术和智能质谱在mRNA质量分析中的应用

LCMS在mRNA疫苗加帽和加尾率分析中的应用

主讲人：

张方彦博士

Waters大中华区应用科学家