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来源:yl23455永利官网生物市场中心 时间:2022-10-26 作者:yl23455永利 浏览量:65
mRNA包封后需要纯化去除未包封/装载的mRNA、游离的聚合物或脂质材料,并调整最终复合物浓度、置换溶剂缓冲体系、调节pH值等,此步骤通常通过超滤/切向流过滤实现,mRNA-LNP复合物被截留,杂质及溶剂被洗滤。
超滤工艺为成熟技术,可选中空纤维或板式膜包,最关键的还是根据mRNA-LNP复合物的粒径选择合适的截留孔径。根据最终制剂成品的配方要求,纯化后的mRNA-LNP溶液可能还需要进行制剂配液,添加必要的辅料成分,以利于产品的长期稳定保存和体内药效发挥。
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