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糖化白蛋白(GA)检测试剂盒(GA-X)
英文名称：GA-X
货号：
HOEM1005-01
HOEM1005-02
HOEM1005-03
HOEM1005-04
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中文：糖化白蛋白(GA)检测试剂盒(GA-X)
英文：GA-X
货期：24h
货号：HOEM1005-01
规格：R1:R2=60ml:15ml
中文同义词：糖化白蛋白检测试剂盒
英文同义词：GA-X
通用名称：糖化白蛋白(GA)检测试剂盒（GA-X）
预期用途：用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的比值(%)。糖化白蛋白是血液中葡萄糖与白蛋白发生非酶促反应的产物，由于白蛋白在体内的半衰期较短（约17-19天），所以GA可有效的反映患者过去2周～3周平均血糖水平[1,2]。因此，在需要对血糖进行短期控制评价时，有显著的临床应用价值。
检验原理：1.糖化白蛋白(GA)的测定在样本（血清）中，首先加入对白蛋白有特异性的蛋白酶，分解糖化白蛋白，生成糖化氨基酸；然后糖化氨基酸在特异性糖化氨基酸氧化酶的作用下变成葡萄糖醛酮、氨基酸和过氧化氢；在过氧化物酶的作用下，过氧化氢与4-氨基安替比啉和3-羟基-246-三碘苯甲酸发生Trinder反应[3]，生成红色醌亚胺，测定其吸光度变化，得到样本中糖化白蛋白的浓度。
2.白蛋白的测定：在pH 4.2的环境下，样本（血清）中的白蛋白与指示剂溴甲酚绿结合，形成蓝绿色的复合物，测定其吸光度变化，得到样本中白蛋白浓度[4,5]。
3.糖化白蛋白值（%）的计算利用得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度，计算出样本的糖化白蛋白（%）。糖化白蛋白%=GA（g/L）ALB（g/L）×100%白蛋白(ALB)的浓度使用yl23455永利配套的白蛋白试剂进行测定。
储存条件及有效期：未开封试剂避光保存于2~8℃，有效期12个月；开封后避光保存于2~8℃，在无污染情况下有效期1个月；试剂不可冰冻。
样本要求：1.血清或血浆（EDTA或肝素抗凝）；2.血清样本的稳定性：2~8℃保存可稳定7天，-25～-15℃保存可稳定4周。
适用仪器：日立7180/7170A/7600全自动生化分析仪、雅培C16000、迪瑞CS-400B、OLYMPUSAU640全自动生化分析仪。
检测方法
1.试剂准备：液体试剂开启即可使用。
2.校准质控：使用yl23455永利配套的校准品和质控品。
3.测定条件：（1）糖化白蛋白(GA)的测定
参考区间：10.8%~17.1%；确定方法：通过临床试验选定不少于200个的正常人血清样本，经全自动生化分析仪测定，所得测定值用统计学方法处理，并计算参考区间。建议各实验室建立自己的参考区间。
检验方法的局限性：游离胆红素<20 mg/dL、乳糜<500 mg/dL、抗坏血酸<20 mg/dL、血红蛋白<200mg/dL时不会干扰样本中GA的测定。严重的脂血、溶血对测量结果有影响。不同批号试剂盒中各组分不可交换或混合使用。
检验结果的解释：人为的误差、样本的处理、分析仪器的偏离等均可影响测定结果；当个别样本偏离预期值太远时，需要重新测定。
产品性能指标
1.糖化白蛋白试剂空白吸光度不超过0.02；白蛋白试剂不超过0.35。
2.精密度：重复性CV不超过5％；批间相对偏差R不超过10％。
3.准确度：测试质控，相对偏差应在±5%内。
4.线性范围：a）7.0%~70.0%区间内，相关系数r应不小于0.990；b）(7.0%～20.0%]区间内，实测浓度与估计值的绝对偏差应不超过±5%，（20.0%～70.0%]实测浓度与估计值的相对偏差应不超过±10%。
5.分析灵敏度：糖化白蛋白浓度为1.0g/dL时，吸光度变化在0.03~0.05之间；白蛋白浓度为4.11/dL时，吸光度变化≧≥0.2。
6.稳定性：所有剂型试剂严格执行避光和2~8℃储存的条件下可在标签所示失效日前使用；试剂开瓶后可稳定30天。
产品名称：通用名称：糖化白蛋白(GA)检测试剂盒（GA-J）
预期用途：用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的比值(%)。糖化白蛋白是血液中葡萄糖与白蛋白发生非酶促反应的产物，由于白蛋白在体内的半衰期较短（约17-19天），所以GA可有效的反映患者过去2周～3周平均血糖水平[1,2]。因此，在需要对血糖进行短期控制评价时，有显著的临床应用价值。
检验原理
1.糖化白蛋白(GA)的测定在样本（血清）中，首先加入对白蛋白有特异性的蛋白酶，分解糖化白蛋白，生成糖化氨基酶的作用下变成葡萄糖醛酮、氨基酸和过氧化氢；在过氧化物酶的作用下，过氧化氢与4-氨基安替比啉和3-羟基-246-三碘苯甲酸发生Trinder反应[3]，生成红色醌亚胺，测定其吸光度变化，得到样本中糖化白蛋白的浓度。
2.白蛋白的测定在pH 4.2的环境下，样本（血清）中的白蛋白与指示剂溴甲酚绿结合，形成蓝绿色的复合物，测定其吸光度变化，得到样本中白蛋白浓度[4,5]。
3.糖化白蛋白值（%）的计算利用得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度，计算出样本的糖化白蛋白（%）。糖化白蛋白%=GA（g/L）ALB（g/L）×100%白蛋白(ALB)的浓度使用yl23455永利配套的白蛋白试剂进行测定。
储存条件及有效期：未开封试剂避光保存于2~8℃，有效期12个月；开封后避光保存于2~8℃，在无污染情况下有效期1个月；试剂不可冰冻。
样本要求：1.血清或血浆（EDTA或肝素抗凝）；2.血清样本的稳定性：2~8℃保存可稳定7天，-25～-15℃保存可稳定4周。
适用仪器：日立7180/7170A/7600全自动生化分析仪、雅培C16000、迪瑞CS-400B、OLYMPUSAU640全自动生化分析仪。
检测方法：1.试剂准备：液体试剂开启即可使用；2.校准质控：使用yl23455永利配套的校准品和质控品；3.测定条件。
参考区间10.8%~17.1%，确定方法：通过临床试验选定不少于200个的正常人血清样本，经全自动生化分析仪测定，所得测定值用统计学方法处理，并计算参考区间。建议各实验室建立自己的参考区间。
检验方法的局限性：游离胆红素<20 mg/dL、乳糜<500 mg/dL、抗坏血酸<20 mg/dL、血红蛋白<200mg/dL时不会干扰样本中GA的测定。严重的脂血、溶血对测量结果有影响。不同批号试剂盒中各组分不可交换或混合使用。
检验结果的解释：人为的误差、样本的处理、分析仪器的偏离等均可影响测定结果；当个别样本偏离预期值太远时，需要重新测定。
产品性能指标
1.糖化白蛋白试剂空白吸光度不超过0.02；白蛋白试剂不超过0.35。
2.精密度：重复性CV不超过5％；批间相对偏差R不超过10％。
3.准确度：测试质控，相对偏差应在±5%内。
4.线性范围：a）7.5%~75.0%区间内，相关系数r应不小于0.990；b）(7.5%～20.0%]区间内，实测浓度与估计值的绝对偏差应不超过±5%，（20.0%～75.0%]实测浓度与估计值的相对偏差应不超过±10%。
5.分析灵敏度：糖化白蛋白浓度为1.0g/dL时，吸光度变化在0.03~0.05之间；白蛋白浓度为4.11/dL时，吸光度变化在 0.934~1.14之间。
6.稳定性：所有剂型试剂严格执行避光和2~8℃储存的条件下可在标签所示失效日前使用；试剂开瓶后可稳定30天。
产品名称：通用名称：糖化白蛋白(GA)检测试剂盒（GA-JS）
预期用途：用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的比值(%)。糖化白蛋白是血液中葡萄糖与白蛋白发生非酶促反应的产物，由于白蛋白在体内的半衰期较短（约17-19天），所以GA可有效的反映患者过去2周～3周平均血糖水平[1,2]。因此，在需要对血糖进行短期控制评价时，有显著的临床应用价值。
检验原理：
1.糖化白蛋白(GA)的测定在样本（血清）中，首先加入对白蛋白有特异性的蛋白酶，分解糖化白蛋白，生成糖化氨基酸；然后糖化氨基酸在特异性糖化氨基酸氧化酶的作用下变成葡萄糖醛酮、氨基酸和过氧化氢；在过氧化物酶的作用下，过氧化氢与4-氨基安替比啉和3-羟基-246-三碘苯甲酸发生Trinder反应[3]，生成红色醌亚胺，测定其吸光度变化，得到样本中糖化白蛋白的浓度。
2.白蛋白的测定在pH 4.2的环境下，样本（血清）中的白蛋白与指示剂溴甲酚绿结合，形成蓝绿色的复合物，测定其吸光度变化，得到样本中白蛋白浓度[4,5]。
3.糖化白蛋白值（%）的计算利用得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度，计算出样本的糖化白蛋白（%）。糖化白蛋白%=GA（g/L）ALB（g/L）×100%白蛋白(ALB)的浓度使用yl23455永利配套的白蛋白试剂进行测定。
储存条件及有效期：未开封试剂避光保存于2~8℃，有效期12个月；开封后避光保存于2~8℃，在无污染情况下有效期1个月；试剂不可冰冻。
样本要求
1.血清或血浆（EDTA或肝素抗凝）。
2.血清样本的稳定性：2~8℃保存可稳定7天，-25～-15℃保存可稳定4周。
适用仪器：日立7180/7170A/7600全自动生化分析仪、雅培C16000、迪瑞CS-400B、OLYMPUSAU640全自动生化分析仪。
产品名称通用名称：糖化白蛋白(GA)检测试剂盒（GA-XS）；
预期用途：用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的比值(%)。糖化白蛋白是血液中葡萄糖与白蛋白发生非酶促反应的产物，由于白蛋白在体内的半衰期较短（约17-19天），所以GA可有效的反映患者过去2周～3周平均血糖水平[1,2]。因此，在需要对血糖进行短期控制评价时，有显著的临床应用价值。
检验原理：
- 1.糖化白蛋白(GA)的测定在样本（血清）中，首先加入对白蛋白有特异性的蛋白酶，分解糖化白蛋白，生成糖化氨基酸；然后糖化氨基酸在特异性糖化氨基酸氧化酶的作用下变成葡萄糖醛酮、氨基酸和过氧化氢；在过氧化物酶的作用下，过氧化氢与4-氨基安替比啉和 3-羟基 -246-三碘苯甲酸发生Trinder反应 [3]，生成红色醌亚胺，测定其吸光度变化，得到样本中糖化白蛋白的浓度。
- 2.白蛋白的测定在 pH 4.2 的环境下，样本（血清）中的白蛋白与指示剂溴甲酚绿结合，形成蓝绿色的复合物，测定其吸光度变化，得到样本中白蛋白浓度 [4,5]。
- 3.糖化白蛋白值（%）的计算利用得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度，计算出样本的糖化白蛋白（%）。糖化白蛋白 %=GA（g/L）ALB（g/L）×100% 白蛋白 (ALB) 的浓度使用yl23455永利配套的白蛋白试剂进行测定。
储存条件及有效期：未开封试剂避光保存于 2~8℃，有效期 12个月；开封后避光保存于 2~8℃，在无污染情况下有效期1个月；试剂不可冰冻。
样本要求
1.血清或血浆（EDTA或肝素抗凝）。
2.血清样本的稳定性：2~8℃保存可稳定7天，-25～-15℃保存可稳定4周。
适用仪器：日立7180/7170A/7600全自动生化分析仪、雅培C16000、迪瑞CS-400B、OLYMPUSAU640全自动生化分析仪。
检测方法
1.试剂准备：液体试剂开启即可使用。
2.校准质控：使用yl23455永利配套的校准品和质控品。
3.测定条件：（1）糖化白蛋白(GA)的测定；
参考区间：10.8%~17.1%
确定方法：通过临床试验选定不少于200个的正常人血清样本，经全自动生化分析仪测定，所得测定值用统计学方法处理，并计算参考区间。
建议各实验室建立自己的参考区间。
检验方法的局限性：游离胆红素 & lt;20 mg/dL、乳糜 & lt;100 mg/dL、抗坏血酸 < 5 mg/dL、血红蛋白 & lt;400 mg/dL 时不会干扰样本中 GA 的测定。严重的脂血、溶血对测量结果有影响。不同批号试剂盒中各组分不可交换或混合使用。
检验结果的解释：人为的误差、样本的处理、分析仪器的偏离等均可影响测定结果；当个别样本偏离预期值太远时，需要重新测定。
产品性能指标
- 1.糖化白蛋白试剂空白吸光度不超过0.02；白蛋白试剂不超过0.35。
- 2.精密度：重复性CV不超过5％；批间相对偏差R不超过10％。
- 3.准确度：测试质控，相对偏差应在±10%内。
- 4.线性范围：a）7%~70.0%区间内，相关系数r应不小于0.990；b）(7%～18.0%]区间内，实测浓度与估计值的绝对偏差应不超过±5%，（18.0%～70.0%]实测浓度与估计值的相对偏差应不超过±10%。
- 5.分析灵敏度：糖化白蛋白浓度为1.0g/dL时，吸光度变化应不小于0.03；白蛋白浓度为4.11/dL时，吸光度变化不小于0.2。
- 6.稳定性：所有剂型试剂严格执行避光和2~8℃储存的条件下可在标签所示失效日前使用；试剂开瓶后可稳定30天。
通用名称：糖化白蛋白(GA)检测试剂盒（GA-D）;
预期用途: 用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA) 和白蛋白(ALB)，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的比值(%)。糖化白蛋白是血液中葡萄糖与白蛋白发生非酶促反应的产物，由于白蛋白在体内的半衰期较短（约 17-19 天），所以GA 可有效的反映患者过去 2周～3 周平均血糖水平[1，2]。因此，在需要对血糖进行短期控制评价时，有显著的临床应用价值。
检验原理:
- 1.糖化白蛋白(GA) 的测定在样本（血清）中，首先加入对白蛋白有特异性的蛋白酶，分解糖化白蛋白，生成糖化氨基酸；然后糖化氨基酸在特异性糖化氨基酸氧化酶的作用下变成葡萄糖醛酮、氨基酸和过氧化氢；在过氧化物酶的作用下，过氧化氢与4-氨基安替比啉和 3-羟基 -246- 三碘苯甲酸发生 Trinder 反应[3]，生成红色醌亚胺，测定其吸光度变化，得到样本中糖化白蛋白的浓度。
- 2. 白蛋白的测定在 pH 4.2 的环境下，样本（血清）中的白蛋白与指示剂溴甲酚绿结合，形成蓝绿色的复合物，测定其吸光度变化，得到样本中白蛋白浓度。
- 3.糖化白蛋白值（%）的计算利用得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度，计算出样本的糖化白蛋白（%）。糖化白蛋白 %=GA（g/L）ALB（g/L）×100%白蛋白(ALB)的浓度使用yl23455永利配套的白蛋白试剂进行测定。
储存条件及有效期:未开封试剂避光保存于 2~8℃，有效期12个月；开封后避光保存于 2~8℃，在无污染情况下有效期1个月；试剂不可冰冻。
样本要求:
1.血清或血浆（EDTA或肝素抗凝）;
2.血清样本的稳定性：2~8℃ 保存可稳定7天，-20℃ 保存可稳定4周。
适用仪器:日立 7180/7170A/7600 全自动生化分析仪、雅培 C16000、迪瑞 CS-400B、OLYMPUS AU640 全自动生化分析仪。
检测方法:
1.试剂准备：液体试剂开启即可使用;
2.校准质控：使用yl23455永利配套的校准品和质控品
