来源：yl23455永利官网生物市场中心 时间：2022-10-26 作者：yl23455永利 浏览量：54
此步除菌过滤是最终产品无菌保障的关键，一般采用0.22μm除菌级过滤器冗余设置，截留细菌等微生物污染物。按照当前的法规要求，必须要进行使用后滤器完整性检测以确保最终产品的无菌性。
除菌过滤为现有成熟技术，可用一次性囊式滤器或套筒式滤器，常见材质有聚醚砜（PES）、聚偏二氟乙烯（PVDF）等。在选择时重点关注材质与产品的兼容性、溶出析出特性、通量及通量的衰减等。
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