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中文：糖化血红蛋白试剂盒
英文：Auto HbA1c
纯度：≥90%
货期：24h
货号：HOEM0901
规格：1ml
中文同义词：糖化血红蛋白检测试剂盒
英文同义词：Glycosylated hemoglobin assay kit
产品名称：糖化血红蛋白检测试剂（酶法）
预期用途：用于检测人体血液中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。HbA1c 是血红蛋白（Hb）在高血糖的作用下发生缓慢连续的非酶促糖化反应的产物。葡萄糖在血红蛋白β链N-末端缬氨酸残基特异性地修饰血红蛋白形成糖化血红蛋白。正常生理条件下非酶促糖化反应产物的生成量与反应物的浓度呈正比。由于血红蛋白浓度保持相对稳定，糖化水平主要取决于葡萄糖浓度，也与血红蛋白和葡萄糖接触时间长短有关。因此糖化血红蛋白是反映病人 2～3 个月的血糖平均水平的一个很好的指标。
检验原理：在蛋白酶的作用下，糖化血红蛋白的β链N末端被切断并释放糖化二肽。第一反应通过测定480nm 的吸光度，可求出 Hb 浓度。第二反应中果糖基肽氧化酶 (FPOX) 作用于糖化二肽，生成过氧化氢；在过氧化物酶的存在下，过氧化氢与显色剂产生显色反应，通过测定 660nm 的吸光度可求出HbA1c的浓度。根据求得的HbA1c浓度与Hb浓度计算出 HbA1c%。
组要组成成分：HbA1c 组成浓度
试剂1（R1）：Good’s 缓冲液：100 mmol/L；蛋白酶（PRK）：500 KU/L；DA-67 10：mmol/L；
试剂2（R2）：Good’s 缓冲液：100 mmol/L；果糖基肽氧化酶（FPOX）：50 KU/L；
试剂3（样品处理液）；Good’s 缓冲液：100 mmol/L
储存条件及有效期：未开封试剂避光保存于 2~8℃，有效期 12 个月；试剂开封后避光保存于2~8℃，在无污染情况下有效期1个月；试剂不可冰冻。
样本要求：将全血或全血样本离心（2000rpm，5min）后，取25μL 的全血或离心后的红细胞，加入到500μL的样本处理液中，混匀后作为处理样本在全自动生化分析仪上进行测定。
适用仪器：日立 7180/7170/7060/7600 全自动生化分析仪、雅培 16000、OLYMPUS AU640 全自动生化分析仪。
检验方法
1.试剂配制；R1：开启后可直接使用；R2：开启后可直接使用。
2.测定条件：
⑴非双项同测，①血红蛋白的检测
3.计算方法：糖化血红蛋白的结果直接使用 HbA1c% 表示，需根据血红蛋白及糖化血红蛋白的浓度计算得出。为了应对不同机构推荐的糖化血红蛋白标准化值，需使用自动分析仪的项目间演算式：
a.日本糖尿病协会标准方法：HbA1c=96.3*HbA1c（μmol/L）/Hb（μmol/L）+1.62
b.美国国家糖化血红蛋白标准化计划方法/糖尿病控制与并发症研究方法（NGSP/DCCT法）：HbA1c=91.5*HbA1c（μmol/L）/Hb（μmol/L）+2.15
c.IFCC推荐法：HbA1c=HbA1c（μmol/L）/Hb（μmol/L）*100
参考区间
≤6.5%；确定方法：通过临床试验选定不少于 100 个正常人群血标本，经全自动生化分析仪测定，所得测定值用统计学方法处理，并计算参考区间。
建议各实验室建立自己的参考区间！
检验方法的局限性
样本中胆红素 ≤15mg/dL、乳糜微粒 ≤200mg/dL, 抗坏血酸≤50mg/dL，尿酸≤5mg/dL时未观察到明显干扰，浓度与未处理样本中浓度比较相对偏差不超过±10%。
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